La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó hoy nuevas directrices que recomiendan el uso de lenacapavir inyectable (LEN) dos veces al año como opción adicional de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH, en una acción política histórica que podría ayudar a remodelar la respuesta global al VIH. Las directrices se están publicando en la 13a Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (CIA 2025) sobre la Ciencia del VIH, en Kigali, Ruanda.
LEN, el primer producto inyectable de PrEP dos años, ofrece una alternativa altamente efectiva y de acción prolongada a las píldoras orales diarias y otras opciones de acción más corta. Con solo dos dosis al año, LEN es un paso adelante transformador en la protección de las personas en riesgo de contraer el VIH, particularmente a aquellas que enfrentan desafíos con la adherencia diaria, el estigma o el acceso a la atención médica.
"Si bien una vacuna contra el VIH sigue siendo difícil de alcanzar, el lenacapavir es lo siguiente mejor: un antirretroviral de acción prolongada que se ha demostrado en los ensayos para prevenir casi todas las infecciones por el VIH entre los que están en riesgo", dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. "El lanzamiento de las nuevas directrices de la OMS, junto con la reciente aprobación de la FDA, marca un paso adelante crítico para ampliar el acceso a esta poderosa herramienta. La OMS se compromete a trabajar con países y socios para garantizar que esta innovación llegue a las comunidades de la manera más rápida y segura posible".
Las nuevas directrices llegan en un momento crítico, ya que los esfuerzos de prevención del VIH se estancan con 1,3 millones de nuevas infecciones por VIH que ocurren en 2024, con un impacto desproporcionado entre las poblaciones clave y prioritarias, incluidos los trabajadores sexuales, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas transgénero, las personas que se inyectan drogas, las personas en las cárceles y los niños y adolescentes. La recomendación de la OMS sobre LEN señala un movimiento decisivo para ampliar y diversificar la prevención del VIH, dando a las personas más opciones para tomar el control sobre su salud con opciones que se ajusten a sus vidas.
Pruebas simplificadas: se eliminó una barrera importante
Como parte de estas directrices, la OMS ha recomendado un enfoque de salud pública para las pruebas del VIH utilizando pruebas rápidas del VIH para apoyar la administración de PrEP inyectable de acción prolongada, incluyendo LEN y cabotegravir (CAB-LA). La recomendación de pruebas simplificadas elimina una importante barrera de acceso al eliminar procedimientos complejos y costosos y permitir la entrega comunitaria de PrEP de acción prolongada a través de farmacias, clínicas y telesalud.
Próximos pasos: convocatoria de implementación
LEN se une a otras opciones de PrEP recomendadas por la OMS, incluyendo PrEP oral diaria, cabotegravir inyectable y el anillo vaginal de dapivirina, como parte de un creciente arsenal de herramientas para poner fin a la epidemia del VIH. Si bien el acceso a LEN fuera de los ensayos clínicos sigue siendo limitado en este momento, la OMS insta a los gobiernos, a los donantes y a los socios mundiales de salud a comenzar a implementar LEN de inmediato dentro de los programas nacionales de prevención del VIH combinado, mientras recopilan datos esenciales sobre la absorción, la adherencia y el impacto en el mundo real.
Recomendaciones adicionales de la OMS en la IAS 2025
Por primera vez, las directrices de tratamiento de la OMS incluyen una recomendación clara para el uso de cabotegravir y rilpivirina inyectables de acción prolongada (CAB/RPV) como una opción de cambio alternativa para la terapia antirretroviral (TAR) para adultos y adolescentes que han logrado una supresión viral completa con TAR oral y no tienen infección activa por hepatitis B. Este enfoque está diseñado para apoyar a las personas que viven con el VIH que enfrentan desafíos de adherencia a los regímenes orales.
Las directrices actualizadas sobre la integración de la prestación de servicios incluyen recomendaciones para integrar los servicios de VIH con enfermedades no transmisibles (ECT) como la hipertensión y la diabetes, así como la atención de salud mental para la depresión, la ansiedad y los trastornos por consumo de alcohol en los servicios de VIH, junto con intervenciones para apoyar la adherencia a los TART. Además, las nuevas directrices sobre el manejo de las ITS asintomáticas recomiendan la detección de la gonorrea y/o la clamidia en poblaciones clave y prioritarias.
Para las personas que viven con el VIH que tienen mpox y son ingenuas en el TAR o que han experimentado una interrupción prolongada de la TRA, se recomienda encarecidamente el inicio rápido de la TAR. Además, se recomienda la prueba temprana del VIH para las personas que presentan una infección por mpox sospechada o confirmada. Los procedimientos operativos estándar de la OMS enfatizan aún más las pruebas de VIH y sífilis para todas las personas con sospecha o confirmación de mpox.
En respuesta a los desafíos más amplios a los que se enfrentan los programas sobre el VIH, la OMS también ha emitido nuevas directrices operativas sobre el mantenimiento de los servicios prioritarios de VIH en un panorama de financiación cambiante. La orientación tiene como objetivo proporcionar un marco gradual para ayudar a los países a priorizar los servicios, evaluar los riesgos, monitorear las interrupciones y adaptar los sistemas para proteger los resultados de salud y preservar el progreso.
"Tenemos las herramientas y el conocimiento para acabar con el SIDA como un problema de salud pública", dijo la Dra. Meg Doherty, Directora del Departamento de Programas Globales de VIH, Hepatitis e ITS de la OMS y Directora de Ciencia, Investigación, Evidencia y Calidad para la Salud. "Lo que necesitamos ahora es una implementación audaz de estas recomendaciones, basadas en la equidad y impulsadas por las comunidades".
El VIH sigue siendo un importante problema de salud pública mundial. A finales de 2024, se estima que 40,8 millones de personas vivían con el VIH, con un 65% estimado en la región africana de la OMS. Aproximadamente 630 000 personas murieron por causas relacionadas con el VIH en todo el mundo, y se estima que 1,3 millones de personas contraieron el VIH, incluidos 120 000 niños. El acceso a la TART continúa expandiéndose, con 31,6 millones de personas recibiendo tratamiento en 2024, frente a los 30,3 millones en 2023.
En un momento de reducción de la financiación para el VIH y la salud, las directrices nuevas y actualizadas de la OMS ofrecen estrategias prácticas basadas en la evidencia para mantener el impulso. Al ampliar las opciones de prevención y tratamiento, simplificar la prestación de servicios y promover la integración con servicios de salud más amplios, apoyan respuestas al VIH más eficientes, equitativas y resistentes. Ahora es el momento de una implementación audaz para garantizar que estas ganancias se traduzcan en un impacto en el mundo real.
Fuente: World Health Organization
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Estreno: 28 de mayo
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